La investigación clínica crece en Argentina y fortalece la innovación médica
La investigación clínica en Argentina continúa consolidándose como uno de los sectores más dinámicos de la economía del conocimiento. Durante 2025, la ANMAT aprobó 290 nuevos estudios clínicos, lo que representa un crecimiento del 8% respecto al año anterior.
Actualmente, el país cuenta con más de 1000 estudios clínicos en curso y la participación de más de 50 mil personas, reflejando el avance sostenido de una actividad clave para el desarrollo de nuevos medicamentos, vacunas y terapias innovadoras.
Además de mejorar el acceso temprano a tratamientos de última generación, esta industria genera más de 700 millones de dólares anuales en ingreso de divisas, consolidándose como un motor estratégico para la innovación y el empleo calificado.
Investigación clínica: un sector estratégico para la economía del conocimiento
En el marco del Día Mundial de la Investigación Clínica, Carolina Martinenghi, Directora de Comunicaciones de CAEMe, destacó el rol estratégico de esta disciplina para atraer inversiones internacionales y exportar servicios de alto valor agregado.
“La investigación clínica se posiciona como una de las actividades más dinámicas de la economía del conocimiento, generando empleo calificado y contribuyendo a mejorar la atención de la salud”, señaló.
Martinenghi también remarcó dos desafíos pendientes para fortalecer el ecosistema local:
- Ampliar el alcance federal de los estudios clínicos
- Incrementar la participación de centros públicos de salud
Actualmente, la Ciudad y la Provincia de Buenos Aires concentran cerca del 70% de la actividad de investigación clínica del país.
Las áreas médicas con más estudios clínicos en Argentina
Las especialidades con mayor cantidad de investigaciones en desarrollo son:
- Oncología (25%)
- Aparato respiratorio (12%)
- Inmunología y enfermedades autoinmunes (11%)
- Metabolismo (11%)
- Sistema nervioso central (10%)
- Cardiovascular (8%)
- Digestivo (6%)
- Infectología (5%)
Este crecimiento refleja la necesidad de desarrollar tratamientos cada vez más personalizados y eficaces para enfermedades complejas.
Inteligencia artificial y digitalización: el nuevo paradigma de la investigación clínica
La investigación clínica atraviesa una transformación global impulsada por la inteligencia artificial, la digitalización y nuevas metodologías tecnológicas.
Estas herramientas permiten desarrollar medicamentos y vacunas con mayor eficiencia, optimizando tiempos, calidad de datos y experiencia de los participantes.
Carolina Sian, Directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, explicó:
“La tecnología permite optimizar procesos que antes eran largos y complejos, mejorando la calidad de la evidencia científica y la experiencia de quienes participan de los estudios”.
Ensayos clínicos descentralizados: más acceso y menos barreras
Uno de los avances más importantes son los llamados ensayos clínicos descentralizados, que permiten realizar parte de las actividades fuera de hospitales y centros médicos tradicionales.
Gracias al uso de dispositivos digitales y monitoreo remoto, los pacientes pueden evitar traslados frecuentes para controles médicos, facilitando la participación de:
- Personas que viven en zonas rurales
- Pacientes con movilidad reducida
- Poblaciones alejadas de grandes centros urbanos
Este modelo mejora la adherencia a los tratamientos, reduce costos operativos y aumenta la representatividad de los estudios clínicos.
La ANMAT acompaña esta tendencia mediante regulaciones específicas que promueven herramientas descentralizadas bajo estrictos criterios de seguridad y evaluación riesgo-beneficio.
Base pública de estudios clínicos de ANMAT:
https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/base-de-datos-estudios-de-farmacologia-clinica
ClinicalTrials.gov y la transparencia en la investigación
La digitalización también impulsa nuevas plataformas de acceso a la información científica.
Una de las más importantes es ClinicalTrials.gov, la base de datos internacional que reúne cientos de miles de estudios clínicos registrados en más de 200 países, facilitando la transparencia y el acceso público a la información.
Consultar ClinicalTrials.gov:
https://clinicaltrials.gov/
Gemelos digitales e inteligencia artificial aplicada a la medicina
Otra innovación que comienza a ganar protagonismo es el uso de gemelos digitales, modelos computacionales que integran datos biológicos y clínicos para simular cómo respondería un paciente frente a determinados tratamientos o dosis.
En paralelo, la inteligencia artificial permite automatizar tareas críticas como:
- Identificación de pacientes elegibles
- Análisis de criterios de inclusión y exclusión
- Procesamiento de grandes volúmenes de datos
- Optimización de recursos de investigación y desarrollo
Rosana Felice, asesora médica de CAEMe, destacó:
“La inteligencia artificial no reemplaza al investigador, pero amplía enormemente su capacidad de análisis y precisión”.
Evidencia del mundo real: la nueva herramienta para mejorar tratamientos
Otra tendencia creciente es el uso de la llamada evidencia del mundo real, basada en información obtenida de:
- Historias clínicas electrónicas
- Registros poblacionales
- Sistemas de salud
- Dispositivos digitales
Estos datos permiten conocer cómo funcionan los tratamientos en condiciones reales, complementando la información obtenida en ensayos clínicos tradicionales.
Incluso organismos regulatorios como la FDA ya contemplan esta evidencia para decisiones vinculadas a la aprobación y seguimiento de productos médicos.
Más información sobre la FDA:
https://www.fda.gov/
Un mercado global en expansión
El crecimiento de la investigación clínica a nivel mundial confirma la relevancia estratégica de esta actividad. En 2025, el sector superó los 92.700 millones de dólares y mantiene una tendencia sostenida de expansión.
El nuevo paradigma de investigación clínica apunta a un modelo más:
- Digital
- Colaborativo
- Federal
- Ágil
- Centrado en el paciente
Acerca de CAEMe
La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) reúne a 37 compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas de investigación y desarrollo provenientes de Argentina, Estados Unidos, Europa, Japón y Australia.
Con más de 100 años de trayectoria, CAEMe es la entidad pionera de la industria farmacéutica argentina y uno de los principales actores de la innovación médica en el país.
Las empresas asociadas generan empleo directo para alrededor de 9000 personas y realizan inversiones cercanas a los 700 millones de dólares anuales en investigación clínica.
Más información institucional:
https://www.caeme.org.ar/
